安徽西承中原文化之精髓,南得江南文化之熏陶。得天独厚的地理区位,药材资源极其丰富。众所周知,我省是中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片炮制历史悠久,早在1980年就颁布了《安徽省中药饮片炮制规范》。
但随着更多中药品种功效的深入研究,《安徽省中药饮片炮制规范》(2005年版)中无论是收载的品种,还是检验的技术都已不能满足我省中药饮片生产、经营、使用和监管的实际需要。为了助力行业健康发展,进一步提升中药饮片的安全性和有效性,让更多患者得到康复,修撰新的炮制规范迫在眉睫。
2014年年底,安徽省药品监督管理局启动新版《安徽省中药饮片炮制规范》编制修订工作,在品种遴选环节将桑黄纳入到炮制规范中,并对桑黄饮片质量标准的内容起草进行广泛征求意见。
2018年,由安徽省森湶谷药业股份有限公司作为唯一起草单位,李宁教授担任起草人,一同合作起草“桑黄饮片质量标准”,充分利用分子生物学、特征图谱等现代技术手段,对桑黄饮片的鉴定、检查、含量检测等提供科学严谨的方法,提高桑黄饮片的质量标准。
森湶谷药业起草的这一标准得到了省药监局的支持,并通过安徽省食品药品检验研究院的严格审批,成功收录于《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版),在2019年正式颁布并由新华书店发售。
森湶谷药业起草的“桑黄饮片质量标准”是国内首个关于桑黄饮片质量检测的地方标准,它必将全面提升我省桑黄饮片质量控制水平,为桑黄产业化奠定了坚实的基础,促进全省桑黄饮片产业高质量发展,为广大肿瘤病人带来康复的福音。
森湶谷药业
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